国家药监局：简化古代经典名方中药复方制剂注册审批

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会议强调，要加快改革完善中药审评审批机制，全力服务支持中药传承创新发展。将药品审评的一般要求与中药的特殊性有机结合，加快研究建立中医药理论、中药人用经验、临床试验三结合的审评证据体系。尊重中药研发规律，完善中药注册分类和申报要求，简化古代经典名方中药复方制剂注册审批，优化已上市中药变更技术要求。大力发展中药监管科学，完善中药标准体系，加强中药审评能力建设，提升中药审评和监管现代化水平。

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2塔 2020-6-5 00:16:04 回复(0) 收起回复

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3塔 2020-6-5 00:34:01 回复(0) 收起回复

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